Ліцензування медичної практики. Отримання та переоформлення ліцензії на медпрактику

Згідно ст. 1 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» від 02.03.2015 р № 222-VIII (далі - Закон про ліцензування), ліцензія ⎯ це документ, що надається органом ліцензування, на право здійснення суб'єктом господарювання певного їм виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню , в електронному вигляді (запис про наявність ліцензії у такого суб'єкта господарювання в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб та фізичних осіб - підприємців) або на паперовому носії. Саме ліцензія є тим дозвільним документом, який надає право здійснювати медичну практику, як вид господарської діяльності.

З 2010 року ліцензія на медичну практику видається в Україні на необмежений термін (прим. Дані зміни в терміни видачі ліцензій відбулися в зв'язку з вступом в силу положень Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо спрощення умов ведення бізнесу в Україні» від 15 грудня 2009 року № тисячу сімсот п'ятьдесят дев'ять-VI).

Зверніть увагу!

В даний час ліцензії на паперовому носії НЕ ОБОВ'ЯЗКОВЕ! Всі дані про ліцензіати вказані в Реєстрі.

Право фізичних осіб-підприємців отримати ліцензію при відсутності у нього відповідної медичної освіти і кваліфікації

Згідно п. 35 нових Ліцензійних умов господарської діяльності з медичної практики (далі - Ліцензійні умови або ЛУ), затверджених Постановою Кабінету Міністрів України від 02 березня 2016 року № 285 (прим. Вступили в силу з 22.04.2016 р), ліцензію на медичну практику має право отримати навіть фізична особа-підприємець, який не має спеціальної освіти і не відповідає єдиним кваліфікаційним вимогам, затвердженим Міністерством охорони здоров'я. При цьому ФОП зобов'язаний укомплектувати штат медичними та немедицинскими працівниками відповідно до заявлених спеціальностями.

Перелік документів, які подаються в Орган ліцензування для отримання ліцензії на медичну практику

Законом про ліцензування та Ліцензійними умовами встановлено вичерпний перелік документів, які необхідно подавати для отримання ліцензії на медичну практику. Вимоги щодо подання додаткових документів є незаконними.

На даний момент для отримання ліцензії на медичну практику необхідно подати:

1. Заява про отримання ліцензії встановленого зразка (прим. Форма з усіма реквізитами вказана в Додатку № 1 до Постанови № 285);

2. Відомості (прим. "Ведомости") про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня (Відомості про МТБ).

Якщо документи подає представник, то до даного списку також додається довіреність, оформлена належним чином: від ФОП - нотаріальної форми, а від юридичної особи - в письмовій, завіреної печаткою та підписом керівника. Крім того, до пакету документів рекомендується прикласти конверт зі зворотною адресою заявника та маркою - для прискорення відправки повідомлення про результати розгляду поданих документів.

Відомості про МТБ є документом декларативного характеру і оформляються самим здобувачем (ліцензіатом при переоформленні). Документ оформляється на комп'ютері, українською мовою, аркуші нумеруються, прошиваються, засвідчуються підписом уповноваженої особи та скріплюються відбитком печатки суб'єкта господарювання (за наявності).

Документи вказуються в описі затвердженої форми (прим. Див. Додаток 3 до Ліцензійних умов), яку потрібно підготувати в двох примірниках і подати разом із заявою на отримання ліцензії і Відомостями про МТБ. На примірнику, який повертається здобувачеві ліцензії представник Міністерства охорони здоров'я, який прийняв заяву, робить позначку з датою і номером.

Де здаються документи і виходять бланки ліцензій на медичну практику

УВАГА!

З 12 червня 2017 року приймання документів та видача ліцензій на медичну практику на паперовому носії здійснюється в Центрі адміністративних послуг МОЗ України, який надає адміністративні послуги в сфері ліцензування медичної практики ( «Єдине вікно») за новою адресою: м Київ. вул. Смоленська, 10 (в приміщенні ДП "Державний експертний центр МОЗ України" біля ст. Метро "Шулявська").

Здати заяву і документи на отримання (переоформлення) ліцензії можна з понеділка по п'ятницю з 9.00 до 16.00 (у п'ятницю скорочений день до 15.00). Тут же можна отримати і бланки ліцензій на медичну практику.

Телефони "Єдиного вікна" МОЗ: +380 (44) 393 - 31 - 95, +380 (44) 393 - 31 - 96.

Особливості та терміни видачі бланка ліцензії

За результатами розгляду документів ліцензіата Ліцензійна комісія МОЗ України приймає рішення про видачу або відмову у видачі ліцензії на медичну практику. Рішення оформляється протоколом. Про результати розгляду документів заявника в 10 денний термін від моменту прийняття рішення Орган ліцензування повинен повідомити письмово (прим. Листи іноді не доходять або йдуть довго). Ліцензійна комісія може залишити документи без розгляду до усунення виявлених недоліків, про що здобувача також повідомляють письмово.

Після позитивного розгляду та оформлення протоколу ліцензіату необхідно сплатити офіційний збір в розмірі однієї мінімальної заробітної плати та надати оригінал документа про оплату, з якого роблять копію (див. Оплата держмита за видачу ліцензії на медичну практику).

Якщо отримано відмову або заяву на отримання ліцензії залишено без розгляду

Якщо заяву про отримання (переоформлення) ліцензії залишилося без розгляду або отримано відмову, не варто впадати у відчай. Необхідно спочатку проаналізувати зауваження, які вказав Орган ліцензування в повідомленні. Якщо зауваження по суті, то можна швидко їх виправити і подати документи знову. Якщо виникли питання як виправити, зауваження незрозумілі або носять явно "сумнівний характер" - краще проконсультуватися з грамотними фахівцями з ліцензування.

Законом про ліцензування (ст. 5) передбачено право на оскарження рішень і дій Органу ліцензування. Для цього при Спеціальному органі з питань ліцензування (Державної регуляторної служби) діє Експертно-апеляційна рада, повноваження якого визначені в ст. 5 Закону про ліцензування. В цей Рада необхідно подати апеляцію (скаргу), вказавши реквізити рішення Органу ліцензування про відмову у видачі (переоформлення) ліцензії та обгрунтування своєї позиції. Апеляція (скарга) оформляється у вільній формі. Виходячи з практики, краще, щоб цей документ підготував юрист, вказавши найпереконливіші аргументи і правильно обґрунтувавши правову позицію.

Оскаржити рішення і дії Органу можна також в судовому порядку, звернувшись до суду відповідної юрисдикції (прим. Це буде адміністративний позов, в якому відповідачем виступає МОЗ України. Підстави і терміни подачі позову обмежені, необхідно консультуватися з юристом). Більш докладно про оскарження читайте в коментарі Оскарження рішень і дій МОЗ України.

Якщо Вам необхідна консультація або послуги з отримання ліцензії на МЕДИЧНИЙ практику, Вам слід звернутися в наше МЮБ VERDYS Law Ukraine

Тел.: +380 66 049 65 96

сайт www.verdyslaw.com.ua

Роз'яснення оновлено 24 листопада 2017 року.

Читайте також