Скільки контрольних матеріалів потрібно використовувати для проведення ВЛКК
На підставі яких документів проводиться внутрішньолабораторний контроль якості кількісних показників в клініко-діагностичних лабораторіях?
Внутрішньолабораторний контроль якості являє собою комплекс заходів, націлених на оперативний контроль якості проведених лабораторних досліджень і недопущення помилок і похибок вимірювань.
Розглянемо поняття і етапи цієї процедури, а також наведемо накази МОЗ, що регламентують дану процедуру.
Етапи ВЛКК:
- Преаналітичний.
- Аналітичний.
- Постаналітіческой.
Якість лабораторних досліджень допомагає забезпечити ФСВОК
У журналі «Довідник завідувача КДЛ» розповімо про те, як забезпечується якість сучасних досліджень і як воно контролюється.
«Лабораторія отримує контрольні зразки, які симулюють властивості нативних проб пацієнтів і результати досліджень яких вона повинна представити до певних дат кілька разів на рік. Щоразу після цього лабораторія отримує оцінку якості виконаних досліджень ».
При проведенні ВЛКК потрібно керуватися галузевим стандартом (ОСТ 91500.13.0001-2003), затвердженим наказом Міністерства охорони здоров'я РФ від 26.05.2003 №220 "Про затвердження Галузевого стандарту" Правила проведення внутрішньолабораторного контролю якості кількісних методів клінічних лабораторних досліджень з використанням контрольних матеріалів ".
Даний нормативний документ встановлює єдиний порядок ВЛКК кількісних досліджень, які проводяться в КДЛ або лікувальних установах, у віданні яких перебуває КДЛ.
Отже, при проведенні третьої стадії лабораторних аналізів повинні застосовуватися два атестованих контрольних матеріалу в двох діапазонах визначених показників. Однак ОСТ 91500.13.0001-2003 дозволяє використання двох неатестованих контрольних матеріалів в тих же діапазонах.
Цей стандарт підвищує необхідний рівень контролю кількісних показників на третій стадії для КДЛ, при цьому дозволяючи використання контролю за рекомендованим рівнем, встановленим нормами, затвердженими наказом Міністерства охорони здоров'я РФ від 07.02.2000 №45 "Про систему заходів щодо підвищення якості клінічних лабораторних досліджень в установах охорони здоров'я Російської Федерації ".